不少做外贸的工厂以为 CE 是欧盟官方出具的实体证书，可以直接拿来清关。实际上大部分 CE 属于自我声明模式，企业自己证明产品符合欧盟指令要求，自行贴 CE 标识，欧盟不会下发证书，核心凭证就是 DoC 符合性声明。
只有高风险品类，才需要 NB 公告机构介入发证。海关、跨境平台以及市场监管抽查，主要核查整套技术文件。就算贴上 CE 标，拿不出完整资料，产品依旧判定不合规。
1.必备清单：产品身份类
（1）整理产品描述、完整型号以及衍生变体，写清实际用途与规格；
（2）准备总装图、原理图、PCB 布局文件，把关键元器件标注清楚；
（3）BOM 物料清单，带上元件型号和供应商信息；
（4）电源、无线模组这类关键零部件的证书复印件。
这部分是整套技术文件的基础。型号、硬件版本、软件版本三方信息一定要对上，只要其中一处写错，整套文件就要重新调整。
2.必备清单：风险与测试类
（1）风险分析内容，MDR 医疗、PPE 防护这类指令，要求单独出具风险评估报告。普通 LVD 低压、RED 无线电子产品，风险分析可以直接整合进技术文件，不用单独再做一份报告。
（2）配套测试报告，无线产品做 RF、EMC、安规、SAR；普通电子产品准备 LVD、EMC 报告，报告要找具备 ILAC 资质的实验室出具。
（3）如果用到 NB 公告机构，把 NB 证书和型式检验报告一并归档。RED、LVD、RoHS 管控方向各不相同，不能只用一份报告应付全部指令。
3.必备清单：使用与声明类
（1）产品说明书要有欧盟当地语言，安全警示内容必须完成本地化，不能只提供英文版本。
（2）DoC 符合性声明，写清楚适用指令、协调标准，填写制造商、欧盟代表完整信息。欧盟认可电子**，不强制纸质手写签字。
（3）经济运营者信息，制造商、进口商、欧盟代表 EAR，信息可以印在产品、外包装或者附带文档，不是必须刻印在产品机身。
DoC 很容易出现漏项，不要直接照搬网上模板，每一项信息都要和实物对应核对。
二、不同指令，资料侧重不同
RED 无线指令重点考核射频相关指标，网络安全协调标准 EN 18031 在 2025 年正式发布，但强制落地时间是 2027‑08‑01，现阶段不作强制要求。LVD 低压侧重安规绝缘；MDR 医疗侧重临床资料；PPE 防护关注产品性能。
一款产品同时适配多条指令，建议分开整理文档，互相引用内容，不要全部堆在同一个文件里面。
三、文件要存多久
技术文件保存时间，是从最后一批产品投放市场开始计算，完整留存 10 年，应对监管随时调取。很多工厂做完认证就把文件删掉，隔几年被市场抽查，拿不出资料就会面临处罚，一定要做好电子归档。
四、最容易踩的三个坑
第一，说明书安全警告没有翻译成欧盟语种；第二，缺少欧盟代表 EAR 相关信息；第三，测试报告引用已经作废的旧版标准。这些大多是细节疏忽，并不是技术层面的难题，却经常造成产品被扣。
五、DoC 的要素不能省
一份有效的 DoC，需要写明产品唯一标识、适用的欧盟指令、协调标准编号、制造商和欧盟代表地址、NB 机构信息（有就填）、签署人职务、签署地点以及日期。任意一项缺失，都会被判定声明无效。
六、欧盟代表 EAR 是刚需
非欧盟企业出口欧盟市场，必须配备欧盟代表 EAR，用来接收监管部门的稽查通知。挑选合作方不能只对比年费，还要确认对方可以配合处理市场突发核查，避免出事联系不上对接主体。
七、CE 标志本身有规矩
CE 标识常规最小高度 5mm，如果产品本身尺寸很小，没办法达到该尺寸，可以按比例缩小，标识不能随意拉伸变形。如果证书带有 NB 编号，编号要同步标注。网上所说的 China Export 只是行业口头叫法，欧盟官方并没有这个定义，该标识不能替代** CE。
八、多指令组合的真实案例
拿带蓝牙功能的家用医疗检测仪举例，同时要满足 RED、MDR、RoHS 要求。几套技术文件各有侧重点，产品描述部分互相引用，减少重复编写的工作量，提前梳理清楚适用指令，能够减少不少文档工作量。
九、RoHS 与 REACH 别漏
电子电气产品要满足 RoHS 有害物质管控，部分产品还需要 REACH 化学品相关资料。RoHS 合规不只有测试报告这一条路径，供应链声明、材料豁免同样可以实现合规，相关资料都要归入技术文件。
十、NANDO 系统查询说明
NANDO 数据库只能查询 NB 公告机构本身的资质，查不到某一款产品对应的 CE 证书。DoC 自我声明文件由企业自行保管，遇到抽查需要可以快速调出全套资料，做好备份，防止人员离职导致文件丢失。
十一、改版与模板小提醒
产品硬件、固件发生改动，整套技术文件也要跟着更新，旧版文件不能继续用于改版后的产品。使用核对模板，能够减少资料漏项，提升文档整理效率。
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