做 CE 认证最核心的就是找对产品对应的标准号、测全必做项目,不然哪怕花了钱做认证,最后也会因为标准不符、项目漏测导致证书无效,清关时出问题。2026 年欧盟没出太多全新标准,主要是对部分品类的测试细节做了收紧,还有机械类新规的提前适配要求,很多旧标准现在还能用,但要注意后续的替代时间。下面就按出口最常见的品类,把实打实的标准号、必测项目和对应产品讲清楚,都是一线认证时天天用到的,不搞官方冷门标准,也不堆砌没用的术语。
这是最基础的认证,只要是交流 50-1000V、直流 75-1500V 的带电产品,都得做这两项,2026 年测试要求没大改,就是对报告里的标准标注要求更严,不能再标过期的标准号。
·核心标准号
电磁兼容 EMC:EN 55032(电脑、路由器这类信息设备)、EN 55015(LED 灯、吸顶灯等照明产品)、EN 61000 系列是通用的测试方法标准,所有带电产品都要参考;低电压 LVD:EN 60335 系列(冰箱、电饭煲、电风扇等家用电器)、EN 62368-1(手机、平板、音响这类 IT 和音视频设备)、EN 60598 系列(专门针对照明设备的安全标准)。
·必测项目
EMC 主要测两样:一是别干扰别人,也就是传导骚扰、辐射骚扰;二是别被别人干扰,比如静电放电抗扰度、浪涌抗扰度,高频设备的辐射限值今年卡得更细;LVD 全是围绕电气安全,绝缘电阻、耐压测试、接地连续性是必做的,还有温升测试,防止产品用着过热,机械防护也得测,避免用户触电、被划伤。
·对应产品
普通家电、各类电源适配器、IT 设备、照明产品、电动工具,只要是日常带电使用的,除了纯无线低功耗的,基本都在这个范围里。
二、无线通信类:在 EMC+LVD 基础上,必加 RED 指令
只要产品带蓝牙、Wi-Fi、射频、2.4G、5G 这些无线发射功能,光做基础的 EMC+LVD 不够,必须加做 RED 无线电指令,这是今年抽查的重点品类,测试细节也有新增要求。
·核心标准号
RED 核心标准:EN 300 328(最常用,2.4G/5G 蓝牙、Wi-Fi 设备全用这个)、EN 301 489(无线设备的电磁兼容补充标准),2026 年新增了 EN 18031 系列,专门测网络安全,所有智能无线设备都得加测这个。
·必测项目
基础的 EMC+LVD 肯定要过,再加上射频专属测试:发射功率、频率容限、杂散发射,这三项是核心,防止频段干扰,5GHz 的设备还要加测动态频率选择 DFS;今年新增的网络安全测试不能漏,主要测防止恶意入侵、数据泄露,低功耗蓝牙 BLE 设备还要额外测休眠模式的杂散发射,限值比去年严了 2dBm,别抱着侥幸心理省这个项目。
·对应产品
蓝牙耳机、蓝牙音箱、Wi-Fi 路由器、无线遥控器、智能穿戴(手表、手环)、5G 终端、物联网传感器、无人机,只要能无线发射信号的,不管是智能还是普通款,都得做 RED。
三、机械类:现行标准能用,提前适配 2027 年新规
机械产品风险高,核心按 MD 机械指令来,2027 年 1 月 20 日起,旧的指令会被 EU 2023/1230 新规取代,2026 年办认证不用直接按新规来,但最好提前了解要求,避免明年认证过期又要重做。
·核心标准号
现行还能用的:EN ISO 12100(所有机械的通用安全标准,必参考)、EN 60204-1(机械的电气安全标准);2027 年新规:EU 2023/1230,主要强化了风险评估和安全设计,现在做认证可以提前按这个新规的要求准备资料,省得后续返工。
·必测项目
安全设计是重点,急停按钮的有效性、防护罩的强度、运动部件的安全距离,这些都得实测,不能只靠书面说明;风险评估报告是硬性要求,必须标清产品的危险点,比如剪切、挤压、撞击,还有对应的防护措施,今年要求企业法人签字确认,模糊表述直接驳回;危险机械还要加测防爆、防过载,普通机械测稳定性和机械强度就行,需要现场测试的,工程师上门实测的结果才有效。
·对应产品
普通机械(输送机、包装机械、普通车床)、危险机械(冲压机床、木工锯床、高空作业平台),注意机械零部件不能单独做认证,必须随整机一起测。
四、医疗器械类:按风险分级,I 类也有新增要求
医疗器械按 MDR 法规来,分 I/IIa/IIb/III 类,风险越高要求越严,2026 年主要是对 I 类产品加了临床要求,高等级的测试标准没大改,但临床数据的审核更细了。
·核心标准号
通用基础:IEC 60601-1(所有医用电气设备的安全标准);专用标准:EN 14683(医用口罩)、EN ISO 10993(植入式器械的生物相容性),不同器械有对应的专用标准,按具体产品来就行。
·必测项目
基础的电气安全和电磁兼容必须过,毕竟是医用设备,不能干扰其他仪器,也不能**扰;产品性能测试是核心,比如体温计的测温精度、口罩的过滤效率、血压计的测量准确性,实测数据必须达标;今年 I 类产品新增了临床使用风险提示,要写清适用人群和禁忌,IIb 及以上的必须提供临床数据,不能只靠实验室测试。
·对应产品
I 类(体温计、医用手套、轮椅、医用口罩)、IIa 类(血压计、输液器)、IIb 类(超声诊断仪)、III 类(心脏起搏器、人工关节),只要是用于医疗诊断、治疗、护理的设备,都得按 MDR 来。
2026 年做 CE 认证,不用纠结太多新标,核心就是 “对号入座”:先定产品品类,再找对应指令,接着标准核心标准号,最后测全必做项目,尤其是今年的新增测试项,别漏了。想要获取更多有关的内容,关注蓝亚技术,我们将持续为您讲解~ ,您这边有任何疑问也可以联系13632500972 (微同号)