CE不是一张证书，而是制造商的自我声明。DoC和技术文件由制造商自留，随时应对市场监管，不用提交给实验室。很多企业把精力放在测试上，却忽略送测前自查。结果DoC写不全、技术文件缺页、标签尺寸不对，照样被打回来。蓝亚检测做CE项目时，先帮客户过一遍自查清单，把低级错误提前清掉，让正式测试一次走顺。
（1）普通有线电子电气走LVD、EMC、RoHS；无线产品走RED和RoHS，RED已含安全与EMC，LVD、EMC指令不再叠加。
（2）机械产品2027年1月起适用新机械法规EU 2023/1230，此前投放市场的按旧指令2006/42/EC。
（3）无线产品必须走RED，不能按普通电子产品处理。
（1）标准必须是欧盟官方**现行版本，旧版可能失去推定符合性。
（2）各指令要分别证明合规；同一份协调标准被多个指令引用时，可同时支撑其推定符合性。
（3）确认产品是否落在指令规定需NB介入的品类和模块，并非高风险都要NB。
（1）产品描述、型号、版本、预期用途、使用限制要写清。
（2）结构图、电路图、PCB布局、BOM要完整，关键件要标注。
（1）机械和医疗器械需独立风险评估报告。
（2）普通电子电气可把风险分析写进技术文件，但要覆盖所有危害。
（1）优先选ILAC互认资质实验室，监管采信度高；法规并未强制，自测能力满足也可以。
（2）报告引用的标准版本要和DoC一致。
（3）正式测试样品必须代表量产状态，不能用临时工程样机充当。
（4）型号覆盖
① 一份报告要覆盖多个型号时，差异说明必须写清楚。
② 销售型号没测却放进DoC，会被市场监督认定为无效声明。
（1）高度一般不小于5毫米，比例不能拉伸。
（2）NB参与生产管控阶段（如C2、D、H模块）且指令要求时，CE标志后附四位编号；仅型式检验不加贴。
（1）必须包含目标市场官方语言的安全警告。
（2）安装、使用、维护说明要完整，不能只有英文。
（3）说明书里的型号和参数要与实际销售产品完全一致。
（1）制造商、进口商、EU-REP信息要体现在产品或包装上。
（2）非欧盟企业必须指定EU-REP。
（3）进口商信息不能只写在合同里，要体现在产品或包装上。
（4）技术文件法定保存主体是制造商；EU-REP持副本，市场监管索要时十天内提供。
（1）送测样机的PCB版本、结构、关键件要和量产一致。
（2）中途换芯片、改天线、改电源，要重新评估或补测。
（1）固件版本要冻结，测试中途升级会导致数据作废。
（2）软件版本号要写进技术文件和测试报告。
（1）送样前按法规标签要求自查标签样稿。
（2）避免测试完成后再返工改标签。
（1）产品型号标识、适用指令、协调标准。
（2）制造商和EU-REP地址、签署人信息。
（3）NB信息（如适用）。
（1）DoC缺少标准版本号或指令名称。
（2）**栏不可空白；电子签要确认目标成员国监管接受。
（3）没做差异评估就把不相关型号塞进同一份DoC。
（1）电子电气产品必须满足有害物质限制。
（2）部分产品还要准备REACH材料声明。
（1）CE标志优先贴产品本体，包装印CE标非强制；包装型号、产地要和产品一致。
（2）运输过程中样品损坏会影响测试结果。
① 技术文件是否按指令分册整理？
② DoC要素是否逐项打勾？
③ 说明书是否已翻译成目标市场语言？
① 样机软硬件版本是否冻结并记录？
② 关键元器件和BOM是否一致？
③ 标签、铭牌、彩盒是否已自查预审？
① 测试标准版本是否在官方清单内？
② 测试项目是否覆盖所有适用指令？
③ 是否优先选了ILAC资质实验室？
CE认证核心是证据链完整。送测前按这份清单逐项自查，正式测试阶段补件返工的概率会明显降低。
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