ISO9001质量管理体系是建立以企业或团体为基础的内部过程规范为基础的一种准则，它是由产品质量认证演化而来，向各个行业和领域发展，是世界范围最广的体系标准。ISO9001认证是ISO9000族标准中包含的一系列质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是由ISO/Tc176(ISO/Tc176)所制定的国际标准(ISO/Tc176)。
1.疏理企业或组织的管理程序，提高企业绩效；
2.提高产品(或服务或程序)的效率和质量，并增强企业的市场竞争力；
3.用来对外部企业进行规范管理和控制的能力；
4.满足顾客的验厂要求；
5.为市场出价加分。
1.持有***：营业执照或事业单位登记证均可；
2.达到成立3个月；
3.正常运作；
4.个人工业需要有工业许可证(例如建筑资质)。
具有合法机构地位的所有企业和机构都适用，包括但不限于：
1.生产类企业(包括研究与开发.种植养殖等)；
2.服务性商业(贸易).**.物业.清洁.呼叫服务.饮食服务等)；
3.金融(银行.担保行业.支付行业.借贷)；
4.公共机构(**.车站.学校等)；
5.行政管理部门。
●企业原有的质量系统识别.诊断；
●委派管理者代表.组成ISO9001推行机构；
●制定目标和奖励办法；
●对各层次人员进行必要的管理意识和质量意识**；
●ISO9001标准知识**；
●质量系统档案编制；
●质量系统大范围宣传.**.发行.试用；
●管理训练；
●内部审计师的**；
●内部质量体系审核多次；
●在有审查基础上进行管理评审；
●质量控制系统的完善与改善；
●申请认证；
●公司证明文件审核；
●现场审核；
●改正措施；
●批准；
●登记颁证；
●完善售后服务。
1.申请组织具有独立法律资格的证明材料(例如：最近一年检验有效营业执照.组织机构代码证/新注册公司必须满3个月)；
2.有效期内的执照.资格证书(复印件)；
3.生产流程流程图/工作流程简单化或工作示意图；
4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等)，强制认证的产品必须取得强制认证)；
5.产品标准一览表和关于产品/工艺的名称法律.条例；
品质是企业生存的根本。有很多因素会影响产品的质量，单纯地依靠检验，只不过是从产品中挑选合格的产品。这样无法以最好的成本持续稳定的生产合格产品。机构建立并实施的质量体系，应当能够达到组织规定的质量目标。保证技术.管理和人为因素在控制中，以确保影响产品质量。不管是硬件.软件.工艺材料或服务，所有的控制都应该以减少为目标.消除不合格，特别是防止不合格。ISO9000标准体系的基本指导思想，具体体现在以下几个方面：
一.控制所有工艺的质量。
ISO9000族标准是基于这样一种认识，即“一切工作都是通过过程来完成的”。ISO9000族质量管理的基本理论依据是ISO9000族质量管理体系，它是组织中质量管理的各个环节。在组织为实施质量体系而进行质量体系策划时，首先要根据组织的具体情况来决定应该采取的步骤，然后分析每个流程所需的质量活动，并确定应采取的有效控制措施和方法。
二、控制过程的起点是防止不符合性。
预防为主思想体现在产品生命周期的各个阶段，对市场需求的初步确认，直至最终达到要求。如：对市场调查和**质量进行控制，在准确确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发造成滞销，造成市场不适应市场需要而滞销，浪费人力.物力。---对设计流程进行控制。在进行设计审查、设计验证、设计确认等活动时，确保设计输出满足输入要求，并保证产品符合用户的需要。避免由于设计质量问题而导致产品先天不足或缺陷，或对后续工艺造成损失。---控制采购质量。挑选有资质的供应单位，保证其供应质量，保证原料.采购件，协作件等满足质量要求，避免使用不合格的外购产品，影响成品质量。负责生产工艺质量。制定和实施适当的生产方法，使用合适的设备，维持设备的正常运转和必要的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保生产符合设计的质量要求，防止不合格产品的产生。质量检查与测试。根据品质计划及书面程序，负责进货检验及成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购件投入生产，防止不合格的工序产品转入下道工序，防止不合格的成品交付给顾客。---控制处理.储存.包装.保护及运送。针对这些环节，采取有效的保护措施，防止产品破损变质。---控制检查。测量和实验设备的质量，确保用合格的测试手段来进行检验和试验，保证检验和试验结果的正确性，防止由于测试手段不合格而导致产品质量不正确的判断。---管理文件和资料，确保所有场所所使用的文件和材料均有效，防止使用过期或失效的单据，并导致产品或质量体系各部分不符合要求。---改正及预防措施如果出现不符合要求(包括产品或质量体系)或顾客投诉，即应找出原因，并采取纠正措施，防止问题再次出现。通过对各种质量信息的分析，主动发现潜在的问题，防止出现问题，从而提高产品质量。---全员**，对所有在质量方面有影响的员工进行**，确保他们在这个岗位上能够胜任，避免由于知识和技能上的缺陷而导致产品或质量体系不合格。
三、质量管理的核心任务是建立和执行成文的质量体系。
在整个质量系统中进行质量管理，因此实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是一个可操作、可查、可操作的系统。组织建立的质量体系必须形成文件，并保持其完整性。标准质量体系文件的组成可分为三个层次，分别是质量手册、质量体系程序和其他质量文件。品质手册是根据组织指定的质量方针和ISO9000族标准描述质量体系的文件。品质手册可包括质量体系程序，或指明质量体系程序在哪里加以规定。为控制各过程质量，制定有效的质量措施和方法，是有关职能部门使用的文件，以控制各质量活动。其他质量文档包括作业指导、报告、表格等，是工作人员使用的更详细的作业文档。对于质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四.不断提高质量：
品质改善是质量体系的重要组成部分，GB/T19004.1规范规定，组织管理者在实施质量体系时，应确保其质量体系能推动并促进持续的质量改进。品质改善包括改善产品质量和改善工作质量。努力让客户满意，实现持续的质量改进，应该是企业各级管理者永远追求的目标。不提高品质，就只能维护质量。改善品质是为了改善质量。品质改善是通过改进过程来实现的，是一种追求更高的工艺效益和工艺效率。
五、有效的质量体系应该满足客户和组织内双方的需求和利益。
也就是，对于客户来说，组织必须具有交付期望的质量，并能持续保持这种质量的能力；对于组织来说，在运营中要以适当的成本达到和维持其预期的质量。也就是满足客户的需求和期望，维护组织的利益。
六、定期评估质量系统。
目标是确保质量活动的执行及成果与计划安排相一致，保证质量体系持续的适用性和有效性。在评估中，每个评估过程都要提出以下三个基本问题：A、程序是否已被确定？工艺规程形成文件是否得当？B、流程是否按照文件要求充分展开和落实？过程在提供期望的结果时是否是有效的？
在质量管理方面，企业的高层管理者要做好以下五件事情：A、确定质量方针。负责执行的管理人员负责制定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。B、确定各岗位的职责与权限。C、资源配置。包含财政、物质(包括人力)。指派一位经理代表负责质量系统。E，负责管理评审。实现保证质量系统持续运行的适当和有效。从历史上看，ISO9000族标准源于科技的进步与发展。从长远来看，高科技的发展更需要以ISO9000族为导向。ISO9000系列标准在科学和技术领域中的应用，为科技进步提供了无限的动力。
证明内容包括认证机构名称、申请认证单位名称、审核通过的有关标准、证书有效期、证书编号、认证机构印章、认证机构负责人亲笔**等。
1.质量手册没有列出质量管理体系的文件结构；
2.实际操作文件不符合质量手册所列文件系统；
3.质量手册没有规定和充分说明各个过程的控制原则，或者不符合IS09001的要求；
4.质量手册的末尾包括或与有关程序书相连；
5.缺乏符合质量手册要求的有关程序书和作业规范；
6.没有说明该制度涵盖的范围；
7.没有将系统的文件控制纳入一些外包程序；
1.没有程序书；
2.单据核发控制不包含质量管理体系的所有文件和信息；
3.无文件审查程序或有关权责人员审查的规定；
4.对所发文件的审查或批准人员不符合规定的要求；
5.编制、审核、批准或发放发行文件的日期空白条；
6.两份单证名称或编号；
7.没有对文件分发对象进行登记控制；
8.使用单位所持有的文件不符合分发单位的登记；
9.使用单位仍使用或持有失效的文件；
10.工作场所使用的文件或表格不是正式印发的；
12.失效文件仍然保存在工作档案中，并且没有任何标识；
13.受控文件没有按规定盖发放章；
14.对来自总部的质量文件不进行控制；
15.对原始文件进行妥善保管和管制；
16.审计作业规定，不更改文件；
17.不能显示最近的文件修订(例如，缺少总览表或其他控制程序)；
18.文件修改或修订后结束时在文件总览表登录；
19.文件修改或修改后，末向原分发单位子发出通知、分发或更换；
20.文件更改后，与审查有关的其它文件或作业结束一起进行修订；
21.将不适用的情况直接从文件中删除，而没有遵循正式程序对文件进行修正；
22.文件含糊不清；
23.外来标志，规范未列管；
1.没有建立质量记录控制作业程序书；
2.没有明确列出哪些质量记录需要控制；
3.东道国，没有明确说明提出方式(使用时机)；
4.有关或协办单位结束时，需要保留(收集)的记录；
5.东道国没有为分配单位订定分配单位的办法；
6.质量记录没有编号不容易识别；
7.不编制以利控制的索引目录；
8.档案归类不当，不妥，最终视情况而定，有不同的情况；
9.档案没有编录，每个档案没有订定子目；
10.没有建立档案室或档案柜管理；
11.阅读管理不到位，例如，阅读后没有将其放入；
12.存放地点不当。或者是日期进行分类；
13.计算机软件保存不良，没有专门的保存盒存放而损坏；
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而晋
14.对过期或无效记录进行堆置以销毁。
15.记录中断，没有连续填写质量作业的记录。
16.未完全保留。
17.最后保留来自供应商的控制记录。
18.借还时，无登记和催还制度。
19.计算机软件没有复制，在损坏或中毒时没有备份。
20.保存期限规定不合理、不符合法规的规定，或者没有参考合同或产品的使用寿命。
1.界定和说明质量方针(最好是最高等级)的等级。
2.仅仅是泛泛的介绍，模棱两可，没有明确说明质量方针。
3.关于方针的说明没有管理部门签字，厂内人员大多不知道：)
4.质量法”不包含承诺，或与本组织的整体业务目标不相关。
5.质量目标太抽象，或过于浮夸。没有量化，无法评估。
6.没有将质量目标分解为相关的职能或级别。
7.草根不理解质量方针或漠不关心，30%的人不理解质量方针。
8.质量方针是空洞的，与质量目标没有联系，但却无法实施和维护。
9.教育**或质量宣传末尾把质量方针作为必要的科目。
1.组织表和职责划分办法没有经过正式程序公布。
2.不符合目前情况的组织表和责任划分表的更新版本。
3.组织表格和责任划分表已订定到公司一级，而部门甚至每一职位上的组织和权力分列"4.权责划分太过简单，没有明确和全面的权责。
5.没有提供内部交流的证据以及没有得到充分的沟通。
6.他的权责分配过于简单，未能清楚而全面地列出权责tf。未提供内部沟通证据和沟通效果不佳。对于有资历不全的人，应付式指派一人担任，在管理制度上不行。
1.没有按照**的计划或定期实施。
2.审阅范围太小，最后作出总体效果的评判。
3.记录未完全保存。
4.未能提供审查资料。
5.不进行审查的程序或方法。
6.审查产出无资源和改进之意。
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