REACH认证注册费用及流程

2023-08-24   •   orange

REACH限制在欧盟销售的消费品中含有化学物质、重金属和其他有害物质。虽然REACH认证法规确实适用于所有消费品,但有些类别存在更高风险或特定禁令或物质限制。

产品列表创建方法:

在本指南中,我们仅列出产品:

a.可能含有一种或多种高度关注物质 (SVHC);

b.存在一种或多种受限物质。

什么是REACH认证?

REACH(化学品的注册、评估、授权和限制)对潜在的有害物质进行监管,包括有关不同物质的注册、授权和限制的规定。

REACH认证有不同类型的物质限制。有些物质被禁止,而另一些物质则受到限制。某些物质或未被禁止或限制,但如果产品中包含的这些物质超过特定阈值,则需要注册。


REACH认证注册费用及流程(图1)


  REACH认证注册费用:

正式注册的费用主要由3大部分构成,包括ECHA行政费用(行政费),注册所需数据购买费用(数据装)、代理机构及“唯一代表”收费(代理费)。此外,还包括一些杂费如谱图测试,国家税收,银行手纯费等。

1.行政费:

ECHA收取的行政费用是根据收费法规 Requlation(EC)No 340/2008制定的,并在2015年有过修订,其收费有统一的标准,行政费收取以物质为单位,按照不同的注册吨位,规定了标准收费,并根据企业规模设立 了SMEs(中小企业)的**政策。

2.数据费:

正式注册时,需要提供注册物质的理化、毒 理、生态毒理学的实验数据,获取这些数据 费用极其高晶,一般而言,待注册物质会有 领头注册人(LR)主导物质信息交流论坛(SIEF)-先由LR通过各种方式获取全部数据,再由LR过数据授权信(LOA)等形 式,向其它案要注册的企业出售数据,一般来说注册企业数目越多,注册企业分摊到的 数据费用会越低。

数据购买方式:

REACH法规下,物质的注册通常有下面几 种获取注册数据的途径:

a.加**合体,成为联合体成员,共享数据;

b.购买联合体或领头注册人发布的数据授 权信(LOA);

c.自行通过实验室开展实验获取。

3.代理费:

代理费指的是,中国企业委托OR进行注册 ,产生的代理费用。

4.杂费主要涉及到3方面:

a.企业需要提供产品的定性、定量鉴定谱 图。如企业无法提供这些谱图,寻找实验室 进行检测将产生费用;

b.企业向境外支付欧元(或美元)用于支付 数据费、ECHA行政费,中国当地政府可能征 收的税费;

c.企业在境内,境外支付款项,涉及到银行手续费用。

  REACH认证的办理流程:

1.确定是否需要REACH认证:首先,生产商或进口商需要确定自己销售的化学品是否需要REACH认证。如果化学品符合以下条件之一,就需要进行REACH认证:

一,每年生产或进口超过1吨;

二,包含特定有害物质(如铅、汞、镉等);

三,包含某些化学品物质(如聚氯乙烯)。

2.登记化学品:生产商或进口商需要对其销售的化学品进行登记。登记的时间表是根据化学品的生产或进口量来确定的。登记需要向欧洲化学品管理局(ECHA)提交一份完整的注册文件,文件中需要包括化学品的身份、物理化学性质、危险性评估、毒性信息、使用建议等一系列信息;

3.评估化学品:欧盟成员国的监管机构会对登记的化学品进行评估,以确定其对人类健康和环境的风险。如果评估发现化学品可能对人类健康和环境造成危害,监管机构将采取相应的限制措施;

4.授权化学品:如果化学品被列为“候选清单”中的危险物质,则必须获得授权方可使用。授权程序将涉及到危险性评估、替代品评估和社会经济考虑等因素;

5.限制化学品:如果化学品被列为“限制清单”中的危险物质,则必须限制其使用。监管机构将根据危害程度、替代品可行性等因素决定限制的程度。


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