欧盟批准修订REACH附录XVII增加微塑料限用要求

2023-11-08   •   orange

2023年9月27日,欧盟委员会批准并发布了法规(EU) 2023/2055,在欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII中增加一个新的限制项,第78项,以限制各种用途的合成聚合物微颗粒(SPM, synthetic polymer microparticles)(微塑料),除豁免外。该修订将于2023年10月17日起执行(具有过渡期的特定产品除外)。

  合成聚合物微颗粒定义:

“合成聚合物微颗粒”(SPM)被定义为:同时满足以下两个条件的固体聚合物:

a.包含在颗粒中,并且至少占这些颗粒的1%(以重量计);或在颗粒上形成连续的表面涂层;

b.在第(a)点所述的颗粒当中,至少有1%的颗粒(以重量计)满足以下任一条件:

1.颗粒的所有尺寸均≤ 5 mm;

2.颗粒的长度≤ 15 mm,且其长径比> 3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微颗粒(SPM)的定义:

·自然界中发生的聚合过程所产生的聚合物,且与其提取过程无关,也不属于化学改性物质;

·根据附录15 (Appendix 15),证明可降解的聚合物;

·根据附录16 (Appendix 16),证明其溶解度> 2 g/L的聚合物;

·化学结构中不含碳原子的聚合物。

含有合成聚合物微微颗粒(SPM)的产品的制造商、进口商和下游工业用户,须应主管当局的要求,向其提供这些产品中所含的聚合物的特性、这些聚合物在产品中的功能。若以可降解性或可溶性为由,声称产品不落入法规定义,则亦须根据主管当局的要求,向其提供证明。

REACH限制和过渡期:

根据法规,合成聚合物微颗粒(SPM)不得作为物质投放欧盟市场,亦不得在混合物中浓度 ≥ 0.01%(以重量计)投放欧盟市场,当其为了赋予混合物受欢迎的特性。

法规对特定产品(例如:化妆品、洗涤剂、蜡、抛光剂、空气护理产品、医疗器械、农业和园艺产品、人工运动(场所)表面的颗粒填充物中)的合成聚合物微颗粒(SPM)给定了过渡期:


欧盟批准修订REACH附录XVII增加微塑料限用要求(图1)


注:当一种产品落入多个产品类别时,过渡期以标注的数字最小的产品类别为准。

  REACH豁免:

1.限值不适用于以下合成聚合物微颗粒(SPM):

a.已通过技术手段容纳合成聚合物微颗粒(SPM),阻止其在意图的最终用途期间,在按照使用说明所使用时,释放到环境中;(例如:色谱柱、滤水盒、打印机墨粉)

b.在意图的最终用途期间,合成聚合物微颗粒(SPM)的物理性质永久改变,使聚合物不再落入本限制项的范围;(例如:尿布、指甲油、油漆)

c.在意图的最终用途期间,永久整合在固体基质中的合成聚合物微颗粒(SPM)。(例如:在混凝土中添加的纤维,用作模塑制品的原料的颗粒)

从2027年起,首次投放欧盟市场给专业用户和公众的、含有上述第1段第(a)、(b)或(c)点所述的合成聚合物微颗料(SPM)的产品供应商,须在每年5月31日前通报欧洲化学品管理局(ECHA)。

2.限制亦不适用于以下情况及产品:

a.用于工业场所的,作为物质或在混合物中的合成聚合物微颗粒(SPM)(须满足特定条件);

b.指令2001/83/EC范围内的药品和法规(EU) 2019/6范围内的兽药产品;

c.法规(EU) 2019/1009范围内的欧盟肥料产品;

d.法规(EC) No 1333/2008范围内的食品添加剂(须满足特定条件);

e.体外诊断器械,包括法规(EU)2017/746范围内的器械(须满足特定条件);

f.法规(EC) No 178/2002的第2条所指的、但未被上述第(d)点涵盖的食品,以及该法规第3条第4款所定义的饲料;

g.在2023年10月17日前已投放欧盟市场的、且不用于上述具有过渡期的产品的合成聚合物微颗粒(SPM)。

从2027年起,首次投放欧盟市场给专业用户和公众的、含有以上第2段第(b)、(d)或(e)点所述的合成聚合物微颗料(SPM)的产品供应商,须在每年5月31日前通报欧洲化学品管理局(ECHA)。

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