美国亚马逊商家应该对FDA认证都不陌生吧，受美国FDA管控内的产品需要入驻美国亚马逊要提供FDA注册号，是强制性要求，如果产品没有通过FDA检测或者没有FDA注册号都无法在美国亚马逊平台销售，产品将会被下架。
亚马逊FDA认证介绍：
FDA并不是亚马逊的一个认证，FDA是美国食品药品监督管理局的简称，政府部门，对食品，药品，医疗器械这些监管的1个部门，
FDA认证实际是一种通俗的说法，正确的叫发是FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
常规需要做FDA认证的4种产品：
一、食品FDA登记注册：按美国现代食品安全法案要求，生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA注册其设施。
人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。
二、化妆品FDA认证，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的**号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息。
三、医疗器械FDA认证，美国FDA按风险高低将医疗器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三个等级，ClassIII风险等级高，多数ClassIII产品上市前要申请PMA，产品要进行临床试验，产品取得PMA号码后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；
ClassII产品属中等风险产品，多数ClassII产品上市场要申请FDA510K,取得510K号后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号。
四、激光FDA认证被称为**的光，激光产品按照安全级别分为4类，随着级别的升高，激光产品的安全指数逐级降低，激光产品虽然实用，但是对人体有害，一级激光产品属于安全产品，
FDA认证与FDA注册的区别：
首先**来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDAguan网注册下，有些产品需要检测。
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
亚马逊FDA认证流程：
1、准备阶段（填写由环测威提供的申请表）
生产（卫生）许可证，合格证复印件；
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2、技术初审申报受理
递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；
3、DMF资料审阅
FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；
若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4、FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；
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以上就是蓝亚小编Orange,为大家分享的关于OFCA认证流程的相关知识，相信大家对此已经有了基本的了解，关于专业方面的问题，有任何疑问都可以联系下方专业人士为您解答，希望对大家有所帮助。
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