美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。“9•11”事件后，美国国内人士认为，有必要切实提高食品供应方面的安全。美国国会在去年6月通过了《2002年公共健康安全及生物恐怖主义的预防及对策法案》后，拨款5亿美元授权FDA制定实施该法案的具体规则。该法规规定，FDA将给每个登记申请者分配一个专用登记号码，外国机构对美国出口的食品，在到达美国港口前24小时，必须事先向**品与药物管理局通报，否则将被拒绝入境，并在入境港口予以扣留。
确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。它是早期保护消费者的联邦机构之一。
FDA有时代表美国食品药品监督管理局。FDA是美国国会****授权的，它是一个高度的食品药品管理执法机构，也是一个致力于保护、促进和改善国民健康的监督机构，其成员包括医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家。很多国家也在向FDA寻求帮助，以促进和监督其产品的安全性。
FDA认证通常包括以下类型：
1.食品接触材料的FDA检测。
2.激光产品FDA注册。
3.医疗器械FDA注册。
4.化妆品和日用品FDA检测报告。
5.食品、药品、化妆品、日用品FDA注册。
FDA被FDA认证，它是食品、农产品和海产品的监管机构，它的责任是确保美国食品安全、干净、新鲜和透明。该中心监管的食品每年进口2400亿美元，其中150亿是进口食品。该中心的主要监测重点包括:1。食物新鲜；2.食品添加剂；3.食品生物毒素其它有害成分；4。海产品安全分析；5。食品标识；6。食品上市后的追踪与警告。
问题一:FDA证书是哪个机构颁发的？
答:FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，就会获得注册号。FDA会给申请人一个回复(FDA行政长官签字)，但是没有FDA证书。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗？
答:FDA是执法机构，不是服务机构。假如某些人说他们是FDA的一个认证实验室，那他至少是在误导消费者，因为FDA既没有公开的认证机构和实验室，也没有一个被称为一个指定的实验室。FDA作为联邦执法机构，不能既当裁判又当运动员。FDA只会认可服务检测实验室的GMP质量，并颁发合格证书，但不会向公众指定或**特定的一个或几个。
问题三:FDA注册需要美国代理吗？
答:是的，在FDA注册时，中国申请人必须指定一名美国公民(公司/协会)作为其代理人，负责为FDA和美国申请人提供流程服务。
以上就是蓝亚小编Orange,为大家分享的关于介绍美国FDA认证需要什么条件及认证流程的相关知识，相信大家对此已经有了基本的了解，关于专业方面的问题，您这边有任何疑问都可以联系下方专业人士为您解答，希望对大家有所帮助。
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