CE认证是欧盟（EU）针对产品安全、健康、环保等方面的强制性合规认证，全称为 Conformité Européenne（法语“欧洲合格认证”）。产品加贴CE标志，表明其符合欧盟相关法规要求，可在欧洲经济区（EEA，包括欧盟27国及冰岛、挪威等）自由流通和销售。
1.法律合规性声明：
•CE认证不是传统意义上的“质量认证”，而是企业向欧盟官方声明的法律承诺，表明产品满足欧盟指令（Directives）或条例（Regulations）中的最低安全和环保标准。
•欧盟市场监管机构有权随时抽查技术文件，未通过认证的产品将被下架、罚款甚至刑事追责。
2.覆盖范围：
•强制适用产品：大多数进入欧盟市场的工业品和消费品，如电子设备、机械、玩具、医疗器械、个人防护设备、建材等（具体涉及约30类产品指令）。
•豁免产品：部分特殊领域（如航空航天、军用设备）或非流通的定制化产品。
CE认证的核心要求：
1.符合性依据：
•产品需满足欧盟发布的协调标准（Harmonized Standards）（如EN标准），例如：
◦电子设备需符合 EMC指令（电磁兼容） 和 LVD指令（低电压安全）。
◦玩具需符合 玩具安全指令（EN 71系列标准）。
2.技术文件（Technical File）：
•企业必须保存详细的技术文档，包括：设计图纸、测试报告、风险评估、用户手册（欧盟语言版本）、符合性声明（DoC）等，保存期限至少10年。
3.第三方介入（高风险产品）：
•低风险产品（如耳机）可由企业自主测试并声明（Module A）；
•高风险产品（如医疗设备、电梯）需由欧盟公告机构（Notified Body, NB）进行检测和审核（如Module H模式）。
CE标志的意义：
1.市场准入：CE标志是产品进入欧洲经济区的“通行证”，无CE标志或不合规的产品将被海关扣押，甚至面临销售额4%的罚款。
2.消费者信任：CE标志向消费者传递产品符合欧盟安全标准的信息，增强购买信心。
3.责任划分：加贴CE标志后，制造商对产品的全生命周期合规性负责（包括设计、生产、售后），欧盟市场监管机构可追溯追责。
CE认证典型流程：
1.确定适用指令（如机械指令2006/42/EC）。
2.产品测试（按EN标准自检或委托实验室）。
3.编制技术文件（含风险评估、设计文档等）。
4.签署符合性声明（DoC）。
5.加贴CE标志并投放市场。
CE认证是欧盟法律对产品安全的技术门槛，企业需根据产品类型选择合规路径，确保技术文件完整性和标志使用规范性。它是打开欧洲市场的必备钥匙，也是规避法律风险的核心工具。可联系授权机构（如蓝亚技术：13632500972）
