自2025年8月1日起，任何销往欧盟市场的无线联网设备，若其核心功能涉及处理个人数据，必须符合EN 18031-2标准，否则将面临市场禁入。
不止于网络安全，隐私合规已成欧盟市场“硬门票”：
随着(EU) 2022/30条例的全面生效，欧盟在无线电设备指令（RED）框架下，构建了以EN 18031系列标准为核心的三重产品合规防线：网络安全（EN 18031-1）、个人数据与隐私保护（EN 18031-2）、反金融欺诈（EN 18031-3）。其中，EN 18031-2:2023+A1:2024作为RED指令下隐私保护的官方协调标准，其地位至关重要：符合该标准，即被法律推定为满足RED指令附录VI第2(i)条关于隐私保护的强制性要求，是企业证明合规、获得市场准入的最直接、最权威路径。
并非所有联网设备都需满足EN 18031-2。其管辖遵循精确的“三要素”判断逻辑，核心是以数据处理为中心：
1.使用无线通信：如Wi-Fi、蓝牙、蜂窝网络（4G/5G）、LoRa等。
2.处理个人数据：“个人数据”定义与GDPR完全一致，即任何能直接或间接识别自然人的信息（如设备ID、位置、心率、语音指令、使用习惯等）。
3.数据处理是核心功能：隐私保护是设备设计的首要考量之一，而非附加功能。
典型适用产品举例：
·消费类：智能可穿戴设备（手表/手环）、智能**摄像头/音箱、儿童监护设备、联网玩具、智能电视。
·车联网：具备远程信息处理、驾驶行为分析功能的车载终端。
·健康类：联网健康监测设备（非医疗级）。
明确排除的场景：
·仅处理匿名化数据（无法关联到具体个人）的设备。
·纯粹工业物联网（IIoT）传感器，如仅收集工厂环境温湿度、机器振动数据，且数据不与任何员工身份绑定。
·设备虽联网，但其核心功能完全不涉及处理用户个人数据。
二、从GDPR原则到产品级“技术硬指标”：
EN 18031-2将GDPR的法律原则，转化为7项必须内置于产品设计中的具体技术要求：
1.默认隐私保护（Privacy by Design & by Default）：隐私保护必须成为产品架构的原生部分。例如，新设备开机初始化时，所有非核心的数据收集功能必须默认关闭（如位置追踪、语音录音、行为分析），需用户主动开启。
2.数据处理最小化：设备收集、存储、传输的个人数据，在类型、数量和留存时间上，必须是实现其特定、声明功能所必需的。禁止“过度收集”。
3.明示且有效的用户同意：任何超出核心功能所需的数据处理（如用于**分析），必须获得用户自由、具体、知情和明确的同意。同意机制必须在设备界面清晰呈现，且提供“是/否”的平等选择权，不能使用暗色模式（Dark Pattern）诱导同意。
4.防止未经授权的访问：必须采取技术与组织措施保护个人数据。这不仅是口号，而是明确的技术规范：
-静态数据加密：设备本地存储的个人数据（如用户档案、历史记录）需使用AES-256或同等强度的加密算法。
-传输加密：所有个人数据在传输过程中必须启用TLS 1.2及以上安全协议。
-安全存储：加密密钥、证书等敏感信息不得硬编码在固件中，应存储在安全元件（SE）或可信执行环境（TEE）等受保护的硬件区域。
5.数据擦除与可移植性：用户行使“被遗忘权”或设备恢复出厂设置时，必须实现安全、不可逆的物理擦除，而非简单的逻辑删除。所有相关缓存、备份分区中的数据必须同步清除，并应向用户提供擦除成功的明确反馈。
6.针对儿童的特定保护：若设备可能被儿童（欧盟通常指12岁以下）使用，则要求更为严格：
-必须默认关闭所有非必要的数据上传和社交功能。
-家长控制功能必须是“硬件/固件级”限制，无法通过非授权方式（如刷机、**）绕过。
-原则上禁止收集儿童的面部、指纹等生物特征数据，除非该功能对设备核心运作必不可少且已获得监护人明确授权。
7.隐私设计过程文档化：企业必须创建并维护一套完整的隐私设计文档，作为符合性声明的证据。这是公告机构审核的核心。
三、2025年合规落地路线图：
1：数据流全景映射与PIA（隐私影响评估）
绘制产品全生命周期数据流图，精确标注每个环节收集的数据字段、存储位置、加密状态、传输协议、留存时限及法律依据。基于此完成PIA报告，识别高风险处理活动。
2：隐私-by-Design差距分析
对照前述7项核心要求，逐项检查现有产品设计、软件架构与配置。重点关注：默认设置是否最保守？同意弹窗是否合规？加密实现是否达标？擦除机制是否彻底？
3：技术实现与默认设置重构
-修改固件，将数据收集功能默认设置为“关”。
-集成硬件安全芯片（如适用）或强化软件加密模块。
-重构恢复出厂设置流程，确保实现物理级数据擦除。
4：文档体系构建（公告机构审核核心）
准备以下必备文档，形成完整证据链：
1.《隐私影响评估（PIA）报告》
2.《数据流与生命周期管理说明书》
3.《隐私设计与技术实现说明书》（详述如何满足7项要求）
4.《用户隐私控制操作指引》
5.测试报告（包括安全测试、隐私功能验证测试）
EN 18031-2合规已非可选项，而是2025年及以后进入欧盟市场的强制性技术法规。它要求企业将隐私保护从纸面政策，切实转化为产品内在的设计哲学与技术筋骨。提前规划、精准对标、系统实施，不仅能规避市场准入风险和法律诉讼，更能赢得欧洲消费者日益增长的隐私信任，转化为可持续的竞争优势。蓝亚技术：13632500972，将为您提供专业的认证咨询服务。
