欧盟GMP认证是什么？
1.官方费用:不同国家的费用不同，一般2-3万欧元，加上差旅住宿费。
2.咨询服务费(包括欧盟合作伙伴和申请人):取决于具体情况。
1.获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口市场的基本条件；
2.是取得欧盟国家和其他国家合同/定制生产(Contract/Custommancture)的必要条件；
3.是国际GMP管理水平的体现；
4.是提高企业GMP管理水平的有效手段；
5.是获得中国**政策的明确条件。
(一)现场调查，了解现状。
1.了解企业关于欧盟GMP认证的动机、目标、政策、计划和要求；
2.了解企业GMP的软硬件现状及与欧盟GMP的一致性；
3.根据现场调查，进行客观评价，给出评价结论；
4.结合企业实际，提出总体安排意见，讨论确定项目的政策和策略。
(二)申请及启动检查。
1.指导选择合适的品种；
2.选择合适的欧盟合作伙伴和申请人；
3.选择合适的检查当局，包括荷兰、德国、法国和西班牙；
4.配合申请人向检查局申请并启动检查；
5.充当检查当局与中国制药企业的联系人；
6.协调安排检查工作的实施；
7.协助向检查局支付费用；
8.指导现场检查；
9.检查后的跟进和证明文件的申请。
(3)现场检查。
以提交的申请文件和欧盟GMP法规的相关要求和指南为标准，指导和引导企业对GMP软和硬件进行整改和改进，帮助企业全面做好GMP现场合规性检查的准备工作，最终通过现场检查。
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