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SEDEX
SEDEX是供货商商业道德信息交流的缩写形式(Supplier Ethical Data Exchange)。诞生背景:SEDEX是一家总部设在英国伦敦的非盈利组织,世界上任何地点的公司都可以申请会员资格。现如今,SEDEX已获得了许多大型零售商和生产商的青睐,许多零售商、超市、品牌商、供应商和其它组织都要求与之合作的农场、工厂和制造商等参加SEDEX成员道德经营审核,来确保其经营符合相关道德标准的要求,审核结果可以得到所有SEDEX会员的认可并被他们共享,所以供应商接受SEDEX验厂可以省去很多来自客户的重复审核。SEDEX验厂适用所有行业范围Sedex是一家会员制组织,所有会员都要遵循并同意以下准则:1.所有会员都可以提出竞选加入董事会或参加工作组。2.会员们将可以使用和评估数据,但唯-的目的只能是对遵守其劳工标准和其他道德标准的情况进行评价。3.所有会员承诺尽心地向Sedex系统提供数据并定期更新。4.各公司只能输入供他们所拥有的用工场所使用的数据。5.会员必须将从网站下载的信息视为秘密信息处理。6.所有会员都可根据其会员类型使用Sedex系统的相应功能。7.所有的会员都同意为实现愿景而努力。SEDEX验厂审核流程如下所示1.登陆Sedex验厂官方网站;注册你的公司;2.选择会员资格,Sedex验厂会员分为A级、AB级、B级,各个会员的权限请参照我们其他的文章,在此不作详述,如果你是供应商,那么申请B级会员就可以;3.按照网站上面的表格形式或者提示,输入公司的详细信息;4.注意:联系人信息一定不能错误,否则会对你的业务带来很大影响;5.注册完成,支付会员费;6.至此,你的Sedex验厂注册就完成,可以向认证机构申请验厂了;联系我们蓝亚技术服务(深圳)有限公司是国家CNAS、中国计量认证CMA、美国实验室认可协会A2LA、无线充电联盟WPC、蓝牙认证评估委员会SIG亚马逊Amazon等国际机构的认可实验室。蓝亚的使命:让您的产品通全球!咨询联系人:Benson张 手机/Mob:(+86)13632500972 邮箱/E-mail:sales13@cblueasia.com地址/Add:深圳市宝安区石岩街道北环路107号鸿景达产业园C栋蓝亚检测不止服务!
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BSCI
BSCI ( Business Social Compliance Initiative ) ,即倡议商界遵守社会责任组织对BSCI组织成员的全球供应商进行的社会责任审核,主要包括:遵守法律、结社自由和集 体谈判权利、禁止歧视、 补偿、工作时间、工作场所安全、禁 止使用童I、禁止强迫劳工、环境和安全等问题 。目前BSCI吸纳了来自11个国家的180多个会员,大多数是欧洲的零售商和采购商,他们会积极主动的推动他们在世界各国的供应商接受BSCI验厂以改善他们的人权状况。2003年3月 总部设在比利时布鲁塞尔的外贸易协会FTA正式成立了倡议商界遵守社会责任组织BSCI ,目的是为欧洲商界遵守社会责任计划制定出执行措施和程序。BSCI吸纳了来自11个国家的180多个会员,大多数是欧洲的零售商和采购商,他们会积极主动的推动他们在世界各国的供应商接受BSCI验厂以改善他们的人权状况,获得证书。BSCI验厂审核等级、范围:BSCI验厂是欧洲严格的社会责任验厂标准,审核结果采用0分, 1分, 2分;BSCI验厂主要包括:遵守法律、结社自由和集体谈判权利、禁止歧视、补偿、工作时间、工作场所安全、禁止使用童工、禁止强迫劳工、环境和安全等问题。申请BSCI验厂的资格:只有已经通过SAI合格水平鉴定并由BSCI选定的独立的审核公司才会受托实施BSCI社会责任审核。这保证了的审核质量,同时也避免昂贵及作风官僚的鉴定方式。除了SAI认证外, FTA所选定实施BSCI社会责任监督的审核公司必须达到某些先决条件,并遵守-定的条件。BSCI认证所选定的审核公司必须存在于重要供应商所在的地区, 并有足够的代理机构来实施监督和审核活动。这在区域特有经验以及审核过程化这两个方面都是必需的条件。审核公司必须和BSCI签订书面合同,制定双方合作的合同条款。联系我们蓝亚技术服务(深圳)有限公司是国家CNAS、中国计量认证CMA、美国实验室认可协会A2LA、无线充电联盟WPC、蓝牙认证评估委员会SIG亚马逊Amazon等国际机构的认可实验室。蓝亚的使命:让您的产品通全球!咨询联系人:Benson张 手机/Mob:(+86)13632500972 邮箱/E-mail:sales13@cblueasia.com地址/Add:深圳市宝安区石岩街道北环路107号鸿景达产业园C栋蓝亚检测不止服务!
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验货
一、验货服务介绍无论您是贸易商、电商平台、品牌商或是制造企业,无论您关注供应商的选择或是原材料采购、生产、包装和运输,蓝亚均能为您制定完整的个性化品质控制方案,为您减少采购风险,确保您供应链上的任何产品,符合质量及安全标准。二、服务类别1、工厂评审2、生产前期检验3、生产中期检验4、生产终期随机抽样检验5、装运前检验6、装柜检验三、常见产品电子电气产品、电子产品附件、IT产品、照明产品、电池、玩具及工艺品、陶瓷及其它工艺品、杂货 四、审核服务 Auditing Service1. 蓝亚审核服务介绍可以根据任何地方的或全球的参考标准,对您的设施、设备和产品进行检验,并对您的体系和流程进行审核。在许多情况下,我们将根据检验和审核的结果为您的组织颁发认证。联系我们蓝亚技术服务(深圳)有限公司是国家CNAS、中国计量认证CMA、美国实验室认可协会A2LA、无线充电联盟WPC、蓝牙认证评估委员会SIG亚马逊Amazon等国际机构的认可实验室。蓝亚的使命:让您的产品通全球!咨询联系人:Benson张 手机/Mob:(+86)13632500972 邮箱/E-mail:sales13@cblueasia.com地址/Add:深圳市宝安区石岩街道北环路107号鸿景达产业园C栋蓝亚检测不止服务!
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ISO13485医疗器械管理体系
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。简介ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。标准变化ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO 13485:2003。认证条件关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规,确保CMD认证符合医疗器械法规要求,根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和医疗器械产品认证注册条件及其申请材料要求,现公告如下:申请质量管理体系认证注册条件:1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产...
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OHSAS18001职业健康安全管理体系
一、认证介绍职业健康安全管理体系(OHSAS)是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式,它与ISO-9001和ISO14001等标准规定的管理体系一并被称为后工业划时代的管理方法。OHSAS18001标准是目前可用于第三方认证的唯一标准,该标准为各类组织提供了结构化的运行机制,帮助组织改善安全生产管理,推动职业健康安全和持续改进。OHSAS18000标准颁布以后,立刻在世界范围内引起了较大反响,许多国家及认证机构将其作为实施认证的标准,根据目前国际范围内对该标准的需求及实施情况,该标准已成为被广泛采用的、最有权威性的职业健康安全管理体系标准。OHSAS18000标准认证有助于促进组织自身满足有关法律法规的要求;降低故障成本;提高生产效率;促进经贸活动的开展;树立良好的企业形象。联系我们:蓝亚技术服务(深圳)有限公司是国家CNAS、中国计量认证CMA、美国实验室认可协会A2LA、无线充电联盟WPC、蓝牙认证评估委员会SIG亚马逊Amazon等国际机构的认可实验室。蓝亚的使命:让您的产品通全球!咨询联系人:Benson张 手机/Mob:(+86)13632500972 邮箱/E-mail:sales13@cblueasia.com地址/Add:深圳市宝安区石岩街道北环路107号鸿景达产业园C栋蓝亚检测不止服务!