1、制造商(欧盟授权***表(欧盟授权******)AR)的名称、地址,产***的名称、型号等;
2、产***使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产***技***条件(或企业标准),建立技***资料;
5、产***电***原***图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产***);
7、测***报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产***在欧盟境内的**证书 (对于某些产***比如:Class I***疗***械,普通IVD体外诊断***疗***械);
10、CE符合声明(DOC);
CE认证注意事项:
需要做CE认证时,注意找权威的CE认证机构,经过产***检测合格后通过的CE认证才是真的CE认证,**蓝亚检测实验室不同于CE******机构与CE咨询**/CE咨询机构,它拥有专业独立的***验室,丰富的CE认证经验,可以提供全方位和一站式的测***与认证服务,与美国、英国、德国等58个国家和地区达成互认协议,检测报告具有国际公信力,是一家CE认证权威机构的CE认证**,是德国TUV***令标准化第三方实验室,可做德国TUV-CE认证******。
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