欧盟REACH法规的全称是“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟制定的化学品监管体系。欧盟REACH法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。
根据欧盟REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质(物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧盟化学品管理局(European Chemicals Agency,ECHA)提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。该法规的实施,严重影响到包括中国在内的对欧盟产品出口,尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。
REACH法规的主要内容是化学品的注册、评估、许可和限制。
注册(Registration):年产或进口量超过1吨的所有化学物质都必须进行REACH注册年产量或进口量10吨以上的化学物质除了注册之外还应提交化学安全报告;
评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确化学物质危害人体健康与环境的风险性;
许可(Authorization):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括持久性、生物富积和毒性化学物质,高持久性、高度生物富积化学物质,致癌性、诱变性和生物毒性物质等;
限制(Restriction):如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH注册费用:
1.行政费:0-33,699欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取;
2.数据费:领头注册人或数据持有人收;
3.代理费:注册代理机构收取。
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