个人防护口罩产品CE-PPE认证

2021-10-08   •   Orange

个人防护CE认证指令89/686/EEC,这是***由欧洲共同体(EC-European Community)即现在的欧盟(EU-EUROPEAN UNION)所共同立法通过的第686号指令,于***被欧洲国会和欧洲委员会采用,强制执行日期为1995/7/1 ,修订号: 93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC

民用防护口罩就是安排PPE指令申请CE认证,有两种模式:1、B+C2产品测试+工厂抽样检查。2、B+D模式产品测试+工厂审核。

目前都是第1种模式居多,B+C2

2016年3月9日,欧洲议会和理事会发布了2016/425PersonalProtectiveEquipment(PPE)个人防护产品法规,废除了理事会89/686/EEC号。适用于2018年4月21日。个人防护口罩产品需要欧盟政府授权的公告机构进行型式检验和CE认证。


个人防护口罩产品CE-PPE认证(图1)


防护口罩-CE-PPE认证。

CE-PPE指令的认证类型及简要说明。

ModuleB:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;

ModuleC2:抽样检测是指内部生产控制和产品随机性的年度抽样,以保证产品的一致性;

ModuleD:工厂审核,是指生产过程中的质量控制,以产品的一致性;

ModuleB+ModuleC2认证1年有效;

ModuleB+ModuleD认证3年有效。

二.防护口罩的产品标准是EN149:2001+A1:2009简介。

1.根据标准,面罩分为三类:FFP1(过滤最低效果>80%)、FFP2(过滤最低浓度>94%)和FFP3(最低过滤效果>99%)。具体指标如下:

防护口罩-CE-PPE认证。

二、欧盟EN149标准检测流量采用95L/min氯化钠.石蜡油检测,具体指标如下:

三、认证范围:

FFP1(对应GB2626-2006KN90.KP90).FFP2(对应GB2626-2006KN95.KP95).FFP3(对应GB2626-2006KN100.KP100);

注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围内。

四、认证程序。

1.由工程设计人员审核技术文件;

2.CNAS授权EN149实验室进行产品型号测试;

3.工厂评审(适用于ModuleD认证类型);

4.向欧盟PPE认证机构申请认证;

5.欧盟公告机构颁发CE证书;

6.申请人在规定的范围内正确使用CE标识;

7.协助证书维护和相关增值服务。

五、认证周期。

1)ModuleB+ModuleC2:4-6周,

2)ModuleB+ModuleD:8-12周。


以上就是蓝亚小编Orange,为大家分享的关于个人防护口罩产品CE-PPE认证的相关知识,相信大家对此已经有了基本的了解,关于专业方面的问题,您这边有任何疑问都可以联系下方专业人士为您解答,希望对大家有所帮助。

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个人防护口罩产品CE-PPE认证(图2)

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