欧盟CE认证的“标准项目”和“产品范围”，标准项目是“按风险场景定制”的技术底线，产品范围是“随新规动态调整”的合规边界——2026年欧盟锚定的“数字化”与“绿色”两大转型方向，已让网络安全、碳足迹、数字产品护照等新规深度融入认证体系，错配标准或漏看政策调整，轻则测试失败，重则货物被扣。
作为跟踪跨境合规6年的创作者，我结合2026年1月最新生效的EN标准清单、新电池法（EU 2023/1542）修订版、新建筑产品法规（EU 2024/3110）及一线测试案例，拆解“标准项目的三维分类（基础+新规+场景）+ 产品的风险分级（低/中高/特殊）+ 避坑指南”，所有信息均对应欧盟官方公报或实操案例，帮你精准拿捏“什么产品测什么标准”，避开90%的合规误区。
1.标准不是“通用清单”，是“风险场景的技术对应”
不是所有电子产品都只测EMC+LVD，比如带Wi-Fi的智能家电，2025年8月1日起已强制加测RED指令的射频标准（EN 300 328）和网络安全标准（EN 18031系列），少一项就会被公告机构驳回。某智能**厂商2026年初因漏测EN 18031-3的反欺诈要求，重新测试多花2周，损失订单。
2.产品范围不是“固定类别”，是“新规覆盖的动态边界”
2026年建筑产品新增“数字产品护照（***）”标准，原本不用CE的小型**辅料（如专用胶水），若用于公共建筑，现在需符合CPR法规的EN 13813粘结强度标准；旧指令覆盖的部分低风险医疗器械，因（EU 2023/607）过渡法规，可延用旧标准至2028年，但需提前申请证明。
3.“多指令覆盖”不是“简单叠加”，是“标准优先级适配”
比如车载USB-C充电器，需同时符合LVD（EN 61558）、EMC（EN 55032）、新电池法的充电安全标准（EN 62133-2），优先级上需先满足车载场景的EMC抗干扰要求（比普通家电严30%），再测其他项目，顺序错了会导致重复整改。
二、2026年CE认证标准项目：
CE标准项目的核心是“先满足通用基础，再适配新规与场景”，2026年的新增重点在“网络安全、碳足迹、数字合规”，不同维度的标准有明确法规支撑，不能混淆：
（一）通用基础标准：所有产品的“底线要求”（对应欧盟通用指令）
这是合规的基础，2026年无重大变更，但测试精度要求提升，主要覆盖3类核心标准：
1.电气安全类（LVD指令 2014/35/EU）
-适用场景：所有额定电压50V-1000V AC/75V-1500V DC的电气产品（家电、适配器、电动工具）；
-核心标准：
·家电：EN 60335-1（2025年修订版，新增待机功耗≤0.3W要求）；
·音视频设备：EN 62368-1（替代旧EN 60950，强调电池充电过热防护）；
-2026年细节：测试时需模拟“极端电压波动”（±10%额定电压），某适配器厂商因没做此测试，在欧盟海关抽检时被判不合格。
2.电磁兼容类（EMC指令 2014/30/EU）
-适用场景：所有电子电气产品（从手机充电器到工业机床）；
-核心标准：
·消费级产品：EN 55032（辐射限值≤40dBμV/m）、EN 55035（抗干扰≥20dBμV）；
·工业设备：EN 61000-6-2（抗干扰要求比消费级高10dBμV）；
-避坑点：无线产品需额外测“射频与EMC的共存性”，比如带蓝牙的台灯，要确保蓝牙工作时不干扰灯光控制信号。
3.有害物质类（RoHS指令 2011/65/EU）
-适用场景：电子电气产品（整机及零部件）；
-核心标准：IEC 62321-10（2025年修订版，新增TBBPA检测，限值≤0.1%）；
-2026年新增：豁免清单调整，原豁免的铅焊接点，在医疗设备中可延用至2027年，普通家电则需2026年底前完成替代。
（二）2026年新规专项标准：必须新增的“合规项”（对应最新法规）
这是2026年认证的“关键增量”，没覆盖就无法合规，主要集中在3个领域：
1.网络安全标准（RED指令补充法规 EU 2022/30）
-适用场景：带联网功能的无线产品（Wi-Fi、蓝牙、5G设备，如智能手表、路由器）；
-核心标准：2025年1月欧盟官方公报已将EN 18031系列列为协调标准，2025年8月1日起强制实施，包括三个部分：
·EN 18031-1:2024（对应RED第3(3)(d)条，防止网络损害和服务退化，要求默认密码强制修改）；
·EN 18031-2:2024（对应RED第3(3)(e)条，保护个人数据和用户隐私，需支持AES-256加密）；
·EN 18031-3:2024（对应RED第3(3)(f)条，防范欺诈风险，需建立身份认证机制）；
2.碳足迹与尽职调查标准（新电池法 EU 2023/1542修订版）**
-适用场景：所有电池产品（便携式电池、储能电池、电动汽车电池）；
-核心标准与时间节点：
·碳足迹声明：电动汽车电池需在2025年2月18日前完成，工业电池需在2026年2月18日前完成，核算遵循ISO 14067标准；
·碳排放量要求：储能电池需≤100kg CO₂eq/kWh（EN 16258标准）；
·尽职调查义务：原定于2025年8月18日实施，经欧盟委员会2025年7月修订，推迟至2027年8月18日生效，但企业需提前搭建供应链追溯体系；
-关键提醒：延期不代表降低标准，碳足迹核算、电池护照等核心要求仍按原计划推进。
3.数字产品护照（***）标准（新CPR法规 EU 2024/3110）
-适用场景：建筑产品（门窗、防火材料、承重构件）；
-核心标准：EN 17457（***数据格式，需包含生产批次、环保指标、安装维护周期）、EN 13501-1（防火等级，公共建筑材料需达A2级）；
-关键要求：***数据需同步上传至欧盟CPIS平台，否则CE证书无效。
（三）场景专属标准：高风险/特殊产品的“定制要求”
这类标准对应特定风险场景，2026年重点在“医疗、防爆、车载”，标准要求远超通用项：
1.医疗器械专属标准（MDR 2017/745）
-适用场景：从I类**器械到III类植入设备；
-核心标准：
·生物相容性：EN ISO 10993-1（细胞毒性测试，植入器械需额外测致敏性）；
·临床数据：EN ISO 14155（临床研究规范，III类器械需5年跟踪数据）；
-过渡政策：旧MDD指令认证的II类器械，可按（EU 2023/607）延用至2028年，但需每2年提交合规声明。
2.防爆场景标准（ATEX指令 2014/34/EU）
-适用场景：爆炸性环境设备（如化工车间的传感器、矿山机械）；
-核心标准：EN 60079-0（通用防爆要求）、EN 60079-1（隔爆型设备，外壳耐压≥1.5MPa）；
-测试细节：需模拟“粉尘+气体混合爆炸环境”，某传感器厂商因只测气体防爆，漏测粉尘场景，重新测试多花3周。
3.车载场景补充标准（RED指令车载附录）
-适用场景：车载无线设备（如车机导航、蓝牙麦克风）；
-核心标准：EN 301 4***19（车载射频抗干扰，需抵抗发动机电磁辐射）、EN 62368-3（车载电气安全，温度范围-40℃~85℃）；
-与普通产品差异：抗干扰要求比家用设备高20%，某车机厂商用家用Wi-Fi模块测试，反复失败后换车载专用模块才通过。
三、2026年CE认证产品范围：
产品范围的核心是“先定风险等级，再匹配指令与标准”，2026年新增的产品合规边界主要在“数字建筑产品、高风险电池、联网医疗设备”，低风险产品也需注意细节调整：
（一）低风险产品：自我声明即可，2026年重点在“细节合规”
这类产品无需公告机构介入，但需确保标准细节达标，主要包括3类：
1.普通电子电气产品（家电、灯具、非联网适配器）
-适用指令：LVD+EMC+RoHS；
-2026年细节：灯具需加测“光生物安全”（EN 62471，蓝光危害等级≤RG0），某台灯厂商因蓝光超标，货物在德国被召回；
-避坑：不要用“工程样机”测试，需提交量产版，某适配器厂商用工程样件通过测试，量产时因元件缩水被判不合规。
2.儿童玩具（14岁以下适用，如积木、毛绒玩具）
-适用指令：玩具安全指令（2009/48/EC）；
-核心标准：EN 71-1（物理安全，小零件拉力≥90N）、EN 71-3（化学物质，邻苯二甲酸酯≤0.1%）；
3.简单建材（家用瓷砖、普通壁纸）
-适用指令：CPR法规；
-核心标准：EN 14411（瓷砖防滑等级，卫生间用需≥R10）；
-新规关联：若用于公寓楼公共区域，2026年起需额外提供***简化版数据（生产厂家、环保指标）。
（二）中高风险产品：必须公告机构介入，2026年重点在“新规衔接”
这类产品需NB审核，2026年的核心是“网络安全、碳足迹、临床数据”，主要包括4类：
1.无线/联网产品（路由器、智能家电、5G模组）
-适用指令：RED+LVD+EMC+网络安全补充法规；
-2026年关键：需提交“安全更新方案”（EN 18031要求，至少每年1次固件更新），某智能音箱厂商因没提供方案，NB审核驳回；
-标准优先级：先测射频（RED），再测网络安全（EN 18031全系列），最后测EMC，避免重复整改。
2.医疗器械（I类以上，如血糖仪、**剪刀）
-适用指令：MDR/IVDR；
-2026年关键：III类器械需上传临床数据至EUDAMED数据库，某透析设备厂商因数据不全，证书延误2个月；
-过渡适配：MDD旧证书产品，需在2026年Q3前申请延期证明（EU 2023/607），否则无法续单。
3.电池产品（储能电池、电动汽车电池）
-适用指令：新电池法（EU 2023/1542）+ LVD+EMC；
-2026年关键：储能电池需按要求完成碳足迹声明（EN 16258），某厂商因用旧版核算标准未包含原材料开采数据，声明被驳回，重新核算花3周；
-未来准备：2027年8月18日尽职调查义务生效前，需提前对接供应商获取全链条数据，搭建电池护照数据框架。
4.机械设备（工业机床、注塑机）
-适用指令：机械指令（2006/42/EC）；
-核心标准：EN ISO 12100（风险评估，急停响应≤0.5秒）、EN 60204-1（电气安全，接地电阻≤0.1Ω）；
-2026年新增：联网机械需加测网络安全（EN 18031系列），某机床厂商因没做，无法接入欧盟工厂物联网平台。
（三）特殊场景产品：需额外行业标准，2026年重点在“数字合规”
这类产品需同时满足CE与行业专属要求，2026年新增“数字产品护照”，主要包括2类：
1.建筑产品（公共建筑用）（防火门、承重钢梁）
-适用指令：新CPR法规（EU 2024/3110）；
-核心要求：
·安全标准：EN 13501-1（防火门需达EI 60级，耐火60分钟）；
·数字标准：EN 17457（***数据需包含“安装维护周期”，同步至CPIS平台）；
-案例：某办公楼用防火门厂商因没上传***数据，工程验收被拒。
2.防爆设备（化工用传感器、矿山电机）
-适用指令：ATEX指令；
-核心标准：EN 60079-29-1（气体环境测试）、EN 60079-31（粉尘环境测试）；
-2026年细节：需在产品标签标注“防爆等级+适用环境”（如Ex d IIB T3 Ga），某厂商标注错误，货物在比利时海关被扣。
四、2026-2028年合规趋势展望：这些方向提前布局
1.人工智能监管落地：欧盟《人工智能法案》2024年8月生效，高风险AI系统需在2026年8月前完成合规，通用人工智能（GPAI）系统2025年8月起适用基础规则，虽目前CE认证专属标准仍在制定，但涉及AI功能的产品需提前建立风险管理体系。
2.电池法规持续收紧：2027年8月18日尽职调查义务生效后，电池企业需实现从原材料开采到回收的全链条追溯，2028年便携式锌空气纽扣电池将执行铅含量限制（≤100ppm），需提前规划替代材料。
3.数字合规范围扩大：除建筑产品***外，2027年起工业设备、医疗器械或将逐步纳入数字产品护照体系，需提前预留数据存储与上传接口。
CE认证的标准和产品，早已不是“对号入座”的简单逻辑——2026年的关键是“先看清产品的风险场景，再匹配对应的基础标准+新规要求”，比如同样是电池，家用充电宝只需测LVD+EMC，储能电池则需加测碳足迹+防爆；蓝亚技术：13632500972，将为您提供专业的认证咨询服务。
