欧盟Reach认证

2023-05-06   •   orange

欧盟REACH法规全称为化学品注册、评估、授权和限制法规(Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,以下简称REACH法规),是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2008年6月1日实施。

根据欧盟REACH法规,企业需要向欧盟化学品管理局提供年产量或进口量超过1吨的化学物质(物质本身、混合物或有意释放的物质)(European Chemicals Agency,ECHA)提交注册,否则企业不得继续在欧盟生产、进口或销售化学品。此外,一些注册物质法规还规定了继续履行评估、通知/授权和限制的义务。

REACH法规的主要内容:

1.注册(Registration):所有年产量或进口量超过1吨的化学物质需要注册,年产量或进口量超过10吨的物质也应提交化学安全报告。

2.评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是检查企业提交注册文件的完整性和一致性;物质评估是确认化学物质危害人体健康和环境的风险。

3.授权(Authorisation):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB等。

REACH法规附件XIV为授权物质清单,企业需要申请授权列入REACH法规附件XIV的物质。目前,附件XIV包含43种物质,授权物质从授权候选人名单中评估和筛选。授权物质清单的候选人名单被称为高度关注的物质(SVHC)该清单未列入REACH法规附件,目前SVHC清单中有209种物质。

4.限制(Restriction):如果认为某些物质、配置或物品的制造、投放市场或使用不能充分控制人类健康和环境的风险,将限制其在欧盟的生产或进口。

REACH法规附件XVII列出了对某些危险物质、配件和物品制造、投放市场和使用的限制,被称为限制性物质清单,包括74种物质。

化学REACH分类:

根据欧盟REACH法规,化学品分为三类:物质、混合物、物品。

物质:指在自然状态下(存在)或生产过程中获得的化学元素及其化合物,包括加工过程中产生的必要添加剂和杂质,以保持其稳定性,但不包括不影响物质稳定性或改变其成分的可分离溶剂。

混合物:指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。混合物是由生产者按一定比例人工混合而成,如色母粒、添加剂母粒等。

物品:指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分可以更好地决定其功能。

常规检测项目:


欧盟Reach认证(图1)

REACH注册范围:

•在欧盟市场投放化学物质超过1吨/年;

•投放欧盟市场的混合物中超过1吨/年的化学物质;

•投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,总量超过1吨/年。

注:物品故意释放物质:在正常或合理、可预见的使用中,通常是为了实现物品的某些辅助功能,如空气清新剂。

REACH符合性声明的申请要求:

1.申请人的资料;

2.产品名称,CAS号、分子式;

3.生产工艺;

4.主要成分;

5.使用条件;

6.安全信息;

7.其他相关信息。

REACH注册流程:

欧盟REACH注册分为两个步骤:第一步是预注册或预注册或查询(Inquiry);第二步是正式注册;

预注册、后预注册、查询是正式注册的前提。任何物质要正式注册,必须根据相应条件选择预注册、后预注册或查询之一。


欧盟Reach认证(图2)


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