GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文意思是“良好的生产规范”。WHO把GMP定义为指导食品、药物、医药产品生产和质量管理的规范。
GMP是一套用于医药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设备、生产工艺、包装运输、根据国家相关规定，在质量控制上达到卫生质量要求，形成一整套可操作的操作规程，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中出现的问题，加以改善。
简而言之，GMP要求制药、食品等生产企业必须有良好的生产设备、合理的生产流程、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品(包括食品安全、健康)符合法律法规要求。
一九九五年七月十一日，中国卫生部发出《关于开展药品GMP认证工作的通知》(1995)第35号。GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)、品种进行GMP监督检查并获得认可的一项制度。尽管世界范围内的药物概念涵盖了兽药，但只有少数国家，如中国和澳大利亚，将人类药物GMP与兽药GMP分开。
GMP认证分为国家和省一级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以__上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务***《药品管理法实施细则》的规定，按《药品生产质量管理规范》要求，组织对其进行认证，并发给认证证书。国家药品监督管理总局关于生产注射剂、放射***和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务***药品监督管理部门负责。
新的GMP特征：
新版本的GMP条款内容更为具体，具有指导性和可操作性；生产条件和管理制度方面的规定更加全面，具体，进一步从生产环节保证药品质量的安全、稳定、统一。
新版本的GMP的特点首先体现在对软件的加强需求上。
首先，加强药品生产质量管理体系建设，大幅度提高企业对质量管理软件的要求。完善了建立行之有效的、行之有效的质量管理体系，加强对药品生产关键环节的控制与管理，提高企业质量管理水平。
其次，全面加强对从业人员的素质要求。增设从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确责任。新版本的GMP规定了药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权者等必须具备的资格和要履行的义务。
第三，完善了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。
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